鼎湖区2024年医疗器械生产经营企业飞行检查情况的通报
为进一步加强医疗器械生产经营企业监管，推动《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规的贯彻实施，强化企业主体责任，督促企业提高质量管理水平，肇庆市市场监管局组织对鼎湖区部分医疗器械生产经营企业进行了飞行检查。现将飞行检查及企业整改情况进行通报（详见附件）。
附件：2024年肇庆市鼎湖区医疗器械生产经营企业飞行检查情况汇总表
序号
企业名称
检查结果
整改情况
1
肇庆美兰特科技有限公司
不符合项：一般项目4项
已完成整改
2
肇庆市肇宁医疗投资管理有限公司肇康协美诊所
立案查处
移交稽查
3
肇庆市民生堂医药集团有限公司
不符合项：关键项目2项，一般项目2项
4
肇庆市云鼎医疗器械有限公司
不符合项：关键项目3项，一般项目2项
鼎湖区市场监督管理局
2024年12月26日
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