肇鼎市监处罚〔2025〕23号

　　当事人：**有限公司                                              

　　主体资格证照名称：《营业执照》                                   

　　统一社会信用代码（注册号）：**                                

　　住所（住址）：**                                                     

　　法定代表人（负责人、经营者）：**                                  

　　身份证（其他有效证件）号码：**                             

　　联系电话：** 其他联系方式：/                   

　　联系地址：**                          

　　2025年1月2日，我局执法人员到**有限公司进行监督检查。现场检查营业场所，在“**中药饮片”储存区标示名称为“五指毛桃”的抽屉里，发现储存有以下中药饮片，外包装袋标示：“品名：五指毛桃；规格：统片；数量：0.5Kg；批号：C-220128；生产日期：2022-09-17；产地：广西；执行标准：《广东省中药饮片炮制规范》第一册；生产厂家：广东**中药饮片有限公司；地址：广东省**；电话：0769-390****7；传真：**。”上述涉案中药饮片在电子计数秤上称的重量显示为：425.3g。当事人现场向执法人员出示上述药品的购进单据《肇庆市**有限公司出库单》（单号：SKP01251110、SKP01572630）和供货商肇庆市**有限公司的资质证照资料，该出库单显示当事人于2023年1月30日和2023年9月13日共购进上述批号五指毛桃1500g。执法人员现场查看当事人的计算机管理系统，发现系统里显示上述批号“五指毛桃”库存量为465g,因当事人没有将该药品的购销信息准确、及时地录入系统，所以导致系统信息与实际不符。当事人涉嫌存在未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违法行为。为查清案件事实，我局于2025年1月22日对当事人进行立案调查。

　　经查，当事人销售的中药饮片“五指毛桃”是从肇庆市**有限公司购进，当事人能提供上述药品的供货商资质证照、销售单等资料。由于当事人在经营上述药品过程中没有严格遵守药品经营质量管理规范的规定，未准确将批号C-220128“五指毛桃”的销售信息录进计算机管理系统，导致上述“五指毛桃”的购销存记录不实。

　　上述事实，主要有以下证据证明：1.**有限公司《营业执照》复印件、**有限公司《药品经营许可证》复印件、负责人**身份证复印件; 2.《现场检查笔录》1份;3.《询问笔录》1份；4.供货商肇庆市**有限公司的《营业执照》《药品经营许可证》和《肇庆市**有限公司销售出库单》（单号：SKP01572630、SKP01251110）复印件各1份；5.证据提取单7张；6.**有限公司销售上述“五指毛桃”的处方笺11张。

　　当事人的行为未遵守《药品经营质量管理规范》第八十八条“企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。”和第九十二条“企业应当做好销售记录。......中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。”的规定。违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成了未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违法行为。

　　我局于2025年6月12日向当事人送达了《行政处罚告知书》（肇鼎市监罚告〔2025〕23号），当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，责令当事人立即改正违法行为，决定给予以下行政处罚：警告。

　　如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向肇庆市鼎湖区人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向肇庆市鼎湖区人民法院提起行政诉讼。

　　在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。                                    

　　肇庆市鼎湖区市场监督管理局

　　2025年6月20日