【案情简介】2023年10月，执法人员对肇庆市鼎湖区某药房的经营场所进行检查。在检查过程中，执法人员发现该药房经营场所内间隔阴凉区与常温区的门未关闭，处于半开状态，阴凉区的空调没有开启。之后，我局执法人员对阴凉区内一款名为“百神®强力枇杷膏”的药品进行检查，该款药品的信息如下：品名：强力枇杷膏；上市许可持有人和生产企业名称：江西百神药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z36020091；贮藏：置阴凉处（不超过20℃）；产品批号：20230905；生产日期：2023/09/15;有效期至2025.08。然后，执法人员对阴凉区内的温湿度计进行检查，发现阴凉区内放置的温湿度计所标示的温度为28.5℃，湿度为69%。最后，执法人员检查该药房的《肇庆市鼎湖区某药房温湿度监测调控记录表（阴凉区）》，发现2023年10月19日的温湿度监测情况未有记录。该药房的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。肇庆市鼎湖区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，责令该药房立即改正违法行为，决定对该公司给予警告。   

　　【典型意义】药品的稳定性不仅与其性质有关，在很大程度上还受到温度、湿度，光线、储存时间包装容器等外界因素的干扰。各种药品的说明书上都会标注规范储存的温度，药店必须严格执行。储存温度超过药品标准规定，可能使药品发生含量降低、降解物质增加等质量指标的变化，最终导致药品不合格，不仅药品会失去其应有的疗效，而且安全无法保证，甚至产生严重毒副作用。这些储存不当的药物一旦被患者服用，不仅疗效不佳，甚至可能加重病情或者发生医疗事故。因此，零售药店和药品相关的企业、机构一定要按照规定设置阴凉区、阴凉柜和空调系统，对需要冷藏的药品冷藏储存并按时检查，让消费者用得放心。肇庆市鼎湖区市场监督管理局加大了对零售药店设置阴凉区的检查力度，对不按规定要求设置阴凉区的零售药店，以行政指导的形式督促其依法进行阴凉区设置改造，以满足药品质量安全的需求。